Quality Assurance Specialist

Intro

Wil jij je inzetten voor de optimale kwaliteit van radiofarmaca voor klinisch gebruik bij Amsterdam UMC? En wil jij werken in een academische wereld vol mogelijkheden om te excelleren? Solliciteer dan nu!

Wat ga je doen?

Als Quality Assurance Specialist of kwaliteitscoördinator ga je aan de slag bij Tracer Center Amsterdam (TCA) waar radiofarmaca voor klinisch gebruik bereid worden. Je bent samen met je collega’s verantwoordelijk voor het implementeren en onderhouden van ons kwaliteitssysteem. Jouw verantwoordelijkheden omvatten onder andere:

• Aanspreekpunt zijn van het QA-team binnen TCA, helpt mensen op weg en ondersteunt activiteiten in de hele organisatie vanuit Quality Assurance (QA) perspectief.
• Beheer en onderhoud van het kwaliteitssysteem, waarvan documentbeheer een belangrijk onderdeel vormt: QA-review van nieuwe en gereviseerde documenten en rapporten en het waarborgen van de juiste document flow.
• Deviatie en CAPA management, waaronder het beheren van het deviatieproces, ondersteunen van onderzoek naar afwijkingen, bijhouden van overzichten, opstellen van CAPA-plannen vanuit auditbevindingen.
• Change control management, waaronder het beheren van het change control proces, bijhouden van het overzicht en implementatie van changes.
• Training en opleiding, waaronder on-the-job trainingen faciliteren en het beheer van het trainingsoverzicht.
• Rapportages opstellen, waaronder het schrijven van kwaliteitsrapporten, trendrapportages, product quality reviews en microbiologie rapportages inclusief een microbiologie jaarrapport.
• Organiseren en ondersteunen van inkomende, uitgaande en interne audits, en de Quality Management review en het monitoren van klanttevredenheid en klachten.

Wat neem je mee?

Als QA specialist is het belangrijk dat je goed kunt samenwerken met collega’s in een multidisciplinair team. Verder heb je affiniteit voor samenwerking met farmaceutische bedrijven. Je hebt oog voor detail en bent organisatorisch sterk. Je vindt het leuk om mensen te helpen en hebt uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels. Daarnaast neem je mee:

• Minimaal wo werk- en denkniveau als resultaat van een opleiding in een relevante richting (bijvoorbeeld chemie, farmacie).
• Aantoonbare ervaring met kwaliteitssystemen binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met documentbeheer en kwaliteitsmanagement.
• Een proactieve en zelfstandige werkinstelling.
• Ervaring met het werken met radioactieve stoffen is een pre, maar geen vereiste.

Wat bieden we jou?

• Een uitdagende functie binnen een innovatieve GMP-faciliteit.
• Alle ruimte voor jouw drive om de zorg van morgen vorm te geven.
• Een collegiale en dynamische werkomgeving.
• Een jaarcontract met uitzicht op een vast contract.
• Inschaling in salarisschaal 9: € 3.655 tot € 5.010 bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring). Daarnaast ontvang je 8,3% eindejaarsuitkering. Bereken hier jouw netto salaris.
• Vakantie uren: 186,4 uur per jaar bij een fulltime dienstverband en mogelijkheid om uren bij te sparen.
• Pensioenopbouw bij het ABP, waarvan wij 70% van de premie betalen.
• Nu nog een (gedeeltelijke) vergoeding van je OV-reiskosten. Vanaf 1 oktober bij >7 km per enkele reis 100% OV-vergoeding en bij eigen vervoer €0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis.
• Kom je liever lopend of op de fiets? Maak gebruik van onze goede fietsregeling. En vanaf 1 oktober ontvang je een vergoeding à €0,18 per km.
• Gratis en onbeperkt toegang tot onze online leeromgeving GoodHabitz.
• Een actieve personeelsvereniging én Jong Amsterdam UMC vereniging, die beide leuke (sportieve) activiteiten en evenementen organiseren. 

Waar ga je werken?

Binnen de afdeling Radiologie & Nucleaire Geneeskunde wordt veel onderzoek gedaan naar het gebruik van positron emissie tomografie (PET) imaging voor diagnose van verschillende ziektes, monitoring van behandeling, geneesmiddelonderzoek en patiëntselectie. Het onderzoek is translationeel en kenmerkt zich door “First in Human” studies van radiofarmaca en het aantonen van meerwaarde van radiofarmaca in kliniek en klinisch onderzoek. Het is een uitdagende en dynamische werkomgeving waar experts in chemie, radiofarmacie, biologie, nucleaire geneeskundigen en kliniek nauw samenwerken. De tracers die hiervoor nodig zijn, worden bereid in het nieuwe “Good Manufacturing Practice” (GMP) laboratorium in het Tracer Center Amsterdam (TCA) van de afdeling Radiologie & Nucleaire Geneeskunde en is gehuisvest in het Amsterdam UMC Imaging Center. Jouw functie als Quality Assurance Specialist is onderdeel van dit team van circa 50 medewerkers.

Naast het bereiden van PET tracers voor klinisch gebruik, focust het onderzoek binnen TCA zich op het ontwikkelen van nieuwe radiolabeling methodes, selectie van biologische targets en de ontwikkeling van nieuwe radiofarmaca voor die targets en preklinische in vivo evaluatie van nieuwe PET tracers. In het Amsterdam UMC Imaging Center zijn alle imaging modaliteiten samengebracht wat zorgt voor een synergie tussen basaal onderzoek, preklinisch en klinisch onderzoek. TCA werkt samen met vele nationale en internationale onderzoeksinstituten en farmaceutische bedrijven en is partner in projecten gefinancierd door bijvoorbeeld NWO, ZonMW, IHI, MJFF, EU en EU Marie Curie programma’s.

Werken in Amsterdam UMC betekent werken in een inspirerende en professionele omgeving waar het ontwikkelen van talenten en vaardigheden sterk wordt aangemoedigd. Wij bieden dan ook veel mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling, verdieping en verbreding, aanvullende cursussen en een plaats om te groeien.

 

Tijdens de publicatieperiode worden sollicitaties continu behandeld. Als de vacature vervuld is, wordt deze tussentijds gesloten.

Heb je nog vragen? Voor inhoudelijke informatie kun je terecht bij Suzanne van der Gaag, Hoofd Quality Assurance, via s.vandergaag@amsterdamumc.nl.  

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kun je terecht bij Rhiannon Sandfort, Recruitment adviseur, via r.e.sandfort@amsterdamumc.nl. 

Een referentiecheck en screening kunnen onderdeel zijn van de procedure. Kom je bij ons in dienst, dan vragen we voor een aantal functiegroepen standaard een VOG (Verklaring Omtrent Gedrag). Lees hier wat dit inhoudt en of het voor jouw functie van toepassing is.

Interne kandidaten krijgen, bij gelijke geschiktheid, voorrang op externe kandidaten.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.