Clinical research associate (CRA)

Intro

Clinical Monitoring Center is op zoek naar een enthousiaste en liefst ervaren CRA

Wat ga je doen?

Als Clinical research associate (CRA) monitor je of bij het klinisch onderzoek met mensen (WMO-plichtig onderzoek) de rechten en het welzijn van de proefpersonen beschermd worden, of de gegevens uit het onderzoek juist en herleidbaar zijn en of het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met het goedgekeurde protocol, Internationale en Nederlandse wetgeving en standaarden van Good Clinical Practice.

Je monitort studies van diverse medische specialismen, zowel in Amsterdam UMC als daarbuiten, en ondersteunt en adviseert de betrokken onderzoekers en promovendi in de centra. Zo werk je voortdurend aan de verbreding en verdieping van je eigen expertise. 

De voornaamste taken die je zal uitvoeren zijn:

• op basis van een intake met de klinisch onderzoeker een monitorplan opstellen dat sturing geeft aan de kwaliteitscontrole bij de uitvoer van de betreffende studie;
• bij de uitvoer van het klinisch onderzoek toetsten of de rechten, het welzijn en de veiligheid van de patiënten worden gewaarborgd;
• de voortgang van het onderzoek controleren, en nagaan of de onderzoeksgegevens op adequate wijze worden gedocumenteerd;
• relevante bronmateriaal vergelijken met de (elektronisch opgeslagen) onderzoeksgegevens;
• checken of ernstige voorvallen op correcte wijze en volgens wet- en regelgeving worden gedocumenteerd en gerapporteerd;
• de algehele integriteit van de onderzoeksgegevens verifiëren;
• mondeling en schriftelijk de uitkomsten rapporteren van bovengenoemde activiteiten aan de klinisch onderzoeker;
• vanuit het vakgebied voorlichting geven aan klinisch onderzoekers over de verschillende aspecten van klinisch onderzoek;
• onderzoekers trainen op het gebied van WMO-plichtig onderzoek;
• meehelpen bij het verder ontwikkelen en protocolleren van een algeheel kwaliteitssysteem van Amsterdam UMC en het CMC, in het bijzonder ten aanzien van WMO-plichtig onderzoek.

Je werkt in teamverband, maar ook heel zelfstandig tijdens je bezoeken aan de onderzoekscentra. De dag- en weekindeling van een CRA is dynamisch: er zijn administratieve dagen op kantoor, maar je maakt ook regelmatig werkdagen in ziekenhuizen in Nederland.

Wat neem je mee?

Als CRA ben je accuraat en bekwaam, durf je als teamplayer initiatieven te nemen en sta je stevig in je schoenen. Bovendien ben je in staat om creatief en op stimulerende wijze de juiste kennis over te dragen aan klinisch onderzoekers. Verder neem je mee:

• Een afgeronde (para)medische opleiding op hbo- of wo-niveau.
• Bij voorkeur minimaal 2 jaar ervaring als CRA/monitor.
• Actuele kennis van ICH-GCP, WMO, ECTR en de EUCTD, dan wel bereid deze kennis op korte termijn eigen te maken.
• Een flexibele, klantgerichte en nauwkeurige werkhouding.
• Uitstekende sociale en communicatieve vaardigheden.
• Goede beheersing van het Nederlands en Engels in woord en schrift.

Wij vinden het belangrijk dat onze CRA’s hun werkzaamheden deskundig goed en gemotiveerd kunnen en blijven uitvoeren. Wij hechten daarom veel waarde aan een goede begeleiding en werksfeer en geven aandacht aan persoonlijke groei en kennisontwikkeling. Ben je nog niet zo ervaren als CRA, dan zorgen wij voor verdere ‘training on the job’.

Wat bieden we jou?

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast contract.
• Inschaling in salarisschaal 9: € 3.655 tot € 5.010 bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring). Daarnaast ontvang je 8,3% eindejaarsuitkering. Bereken hier jouw netto salaris.
• Vakantie-uren: 190,4 uur per jaar bij een fulltime dienstverband en mogelijkheid om uren bij te sparen.
• Pensioenopbouw bij het ABP, waarvan wij 70% van de premie betalen.
• Bij 7 km of meer (enkele reis) 100% OV-vergoeding en bij eigen vervoer €0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis.
• Kom je liever lopend of op de fiets? Maak gebruik van onze goede fietsregeling. Je ontvangt een vergoeding à €0,18 per km.
• Gratis en onbeperkt toegang tot scholingen van onder andere GoodHabitz in onze leeromgeving.
• Een actieve personeelsvereniging én Jong Amsterdam UMC vereniging, die beide leuke (sportieve) activiteiten en evenementen organiseren.

Waar ga je werken?

De afdeling Clinical Monitoring Center (CMC) heeft als taak de klinisch onderzoekers in het Amsterdam UMC te ondersteunen bij de uitvoer van hun onderzoek. Op onze afdeling zijn een vijftiental Clinical Research Associates werkzaam die hun expertises inzetten ten behoeve van de kwaliteit van het klinisch onderzoek. Wij werken samen met de methodologen en statistici van de support unit van de afdeling Epidemiologie en Data Science en de collega’s van Research Datamanagement. Daarnaast participeert het CMC in landelijke netwerken van academische CRO’s en draagt daarmee bij aan de ontwikkeling van landelijke kwaliteitsstandaarden.

 

Tijdens de publicatieperiode worden sollicitaties continu behandeld. Als er voldoende geschikte kandidaten hebben gesolliciteerd, wordt de vacature vóór de sluitingsdatum gesloten.

Heb je nog vragen? Voor inhoudelijke informatie over deze vacature kun je terecht bij Laura van Schuppen-Pijpers via contactinformatie  of l.pijpers@amsterdamumc.nl of Selma Camic - Mehmedovic via 06-34799237 of s.camic@amsterdamumc.nl.

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kun je terecht bij Rhiannon Sandfort, Recruitment adviseur, via r.e.sandfort@amsterdamumc.nl. 

Een referentiecheck en screening kunnen onderdeel zijn van de procedure. Kom je bij ons in dienst, dan vragen we voor een aantal functiegroepen standaard een VOG (Verklaring Omtrent Gedrag). Lees hier wat dit inhoudt en of het voor jouw functie van toepassing is.

Interne kandidaten krijgen, bij gelijke geschiktheid, voorrang op externe kandidaten.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.