qualified person (QP)

Wat dacht je van...

een functie van qualified person binnen Noordwest? Als QP beoordeel je volgens de geldende wet- en regelgeving de door Cyclotron Noordwest B.V. geproduceerde PET-tracers en houdt je met meerdere collega’s toezicht op de kwaliteitsborging.
 
Je bent onder meer (eind)verantwoordelijk voor:

• product dispositie
• besluiten en uitvoering van een recall van een product in samenspraak met andere QP’s
• bijhouden en toe (laten) passen wijzigingen in farmaceutische wet- en regelgeving

• kwaliteitscontrolesysteem (zoals monstername & testen en stabiliteitscontrolesysteem)
• het personeel & training controlesysteem (zoals training & onderwijs en persoonlijke hygiëne)
• gebouw en apparatuur beheer (zoals onderhoud, kalibratie en systeemkwalificatie apparatuur)
• productiecontrolesysteem (zoals seggregatiebeheer en productie management)
• materiaal controlesysteem (zoals voorraadketenbeheer en materiaal beheer)
• kwaliteitssysteembeheer
• documentatiebeheer
• validatie
• leveranciers & uitbesteding 

Je nieuwe werkplek...

Cyclotron Noordwest is een volle dochter van Noordwest Ziekenhuisgroep en beschikt over een eigen 18MeV IBA Cyclone. Met deze deeltjesversneller kunnen kortlevende radioactieve stoffen, ofwel PET-tracers worden gemaakt. Deze PET-tracers maken een snelle en nauwkeurige diagnose mogelijk met een lage stralingsdosis voor de patiënt. Met steeds weer nieuwe PET-tracers komen er nieuwe diagnosemogelijkheden voor diverse indicaties. De PET tracers worden zowel intern binnen Noordwest als aan externe ziekenhuizen geleverd.

Wij hebben een eigen kwaliteitslaboratorium, dat is uitgerust met diverse QC apparatuur zoals HPLC, gaschromatograaf, DLC, germaniumdetector, ionisatiekamer etc. Daarnaast vinden er steriliteitstesten plaats en continue monitoring van microbiologie en deeltjes.

Dus ben jij...

een professional die snel zaken oppakt en denkt in oplossingen. Je staat stevig in je schoenen, luistert goed naar de behoefte van het team, en het primaire proces, en kunt goed prioriteiten stellen. Je straalt rust en vertrouwen uit en bent een verbinder richting de rest van de Noordwest organisatie. Je bent organisatiesensitief en een prettige gesprekspartner op verschillende niveaus voor alle stakeholders. 
 
Daarnaast heb je:

• een afgeronde WO-opleiding in een relevante richting
• minimaal 5 jaar ervaring in een farmaceutisch bedrijf met een fabrikantenvergunning, idealiter met radiofarmaca
• kennis van wet- en regelgeving m.b.t. GMP, GDP, analysetechnieken en aseptische bereidingen
• stralingsbeschermingsdeskundige op het niveau van een coördinerend deskundige (SBD-CD), of bereidheid deze te volgen
• ervaring met computerized system validation (CSV) is een plus
• het vermogen om helder, bondig en duidelijk te kunnen communiceren in woord en geschrift in het Nederlands en het Engels

Ons aanbod voor jou...

• salaris is afhankelijk van jouw werkervaring in FWG 70 - 75 van de cao Ziekenhuizen. Dat is max. € 9.366 bruto per maand op basis van 36 uur
• een vaste eindejaarsuitkering en vakantietoeslag van beide 8,33%
• een meerkeuzesysteem arbeidsvoorwaarden waarin je bijvoorbeeld extra verlof koopt of een fiets aanschaft en/ of een bijdrage voor een sport abonnement
• onbeperkt toegang tot ons vitaliteitsplatform ‘Jouw Moment’ met een uitgebreid aanbod voor onze collega’s om aan de slag te gaan met vitaliteit en toegang tot het online trainingsaanbod van Goodhabitz

Over Noordwest...

Noordwest Ziekenhuisgroep is een topklinisch ziekenhuis. Dit betekent dat we een opleidingsziekenhuis zijn voor vrijwel alle medisch specialismen. Met 770 bedden, ruim 4500 medewerkers, 550 vrijwilligers en zo'n 340 medisch specialisten is Noordwest Ziekenhuisgroep een van de grootste ziekenhuisorganisaties van Nederland en een grote werkgever in Noord-Holland. We vinden dat iedereen erop moet kunnen rekenen dat de zorg voor elkaar is. De zorg voor elkaar in Noord-Holland Noord. Dat is dan ook de missie van Noordwest. Nu en morgen. We zijn nuchtere Noord-Hollanders en hebben als kernwaarden oog voor elkaar, doen met daadkracht en met trots topklinisch. Daarnaast een fijne werksfeer: bij ons zijn de lijnen kort, communiceren we open met elkaar, zijn we collegiaal en vinden we humor belangrijk!

Kom verder!

Wil je meer weten over deze vacature bel dan met Maaike Vermeer, senior recruiter, contactinformatie . Voor vakinhoudelijke vragen kun je het beste contact opnemen met Gerben Arisz, hoofd QA/QC, via contactinformatie . Vanwege de feestdagen en vakantie kan het zijn dat we iets minder goed bereikbaar zijn. Via 072 548 23 58 kun je ook terecht bij team recruitment.